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(銘複樂)注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑

【藥品名稱】通用名稱:注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑

商品名稱:銘複樂

英文名稱:Recombinant Human TNK Tissue-type Plasminogen Activator for Injection(rhTNK-Tpa)

成 份本品活性成份是重組人組織型纖溶酶原激活劑TNK突變體,是通過基因工程技術獲得的一種基因重組蛋白。

輔料:精氨酸、磷酸、聚山梨酯80和注射用水。

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【藥品名稱】通用名稱:注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑

商品名稱:銘複樂

英文名稱:Recombinant Human TNK Tissue-type Plasminogen Activator for Injection(rhTNK-Tpa)

成 份本品活性成份是重組人組織型纖溶酶原激活劑TNK突變體,是通過基因工程技術獲得的一種基因重組蛋白。

輔料:精氨酸、磷酸、聚山梨酯80和注射用水。

【性狀】白色疏鬆,複溶後為無色澄明液體。

【適應症】用於發病6小時以內的急性心肌梗死患者的溶栓治療。

用法用量本品應當由具有溶栓治療經驗的醫師開具處方。應當在急性心肌梗死的臨床症狀發生後盡早開始給藥。用於ST段抬高型急性心肌梗死的溶栓治療,單次給藥16毫克。將16毫克rhTNK-tPA(1支)用3毫升無菌注射用水溶解後, 彈丸式靜脈注射給藥,在5~10秒完成注射。注意:加入無菌注射用水後輕輕搖動至完全溶解,不可劇烈搖蕩,以免rhTNK-tPA溶液產生泡沫,降低療效。溶解後的本品應單次靜脈推注,其注射時間應超過5秒。本品溶解後應立即使用。如果沒有立即使用,應避光冷藏保存在2~8℃並在8小時內使用。

合並用藥:肝素:參照相關指南執行。

抗血小板藥物:阿司匹林和氯吡格雷的用法參照相關指南執行。

不良反應本品臨床試驗中的不良事件:與其他溶栓藥物相同,本品臨床研究中最常見的不良反應是出血,包括顱內出血和其他少量出血不良事件。

藥理作用本品的性成份是一種糖蛋白,可直接激活纖溶酶。當靜脈給藥時,其在循環係統中表現出相對非活性狀態,與纖維蛋白結合後被激活,誘導纖溶酶原轉化為纖溶酶,導致纖維蛋白降解和血塊溶解。

禁忌】【注意事項等詳見說明書。

保存和運輸2~8℃避光保存和運輸。

包裝本品直接接觸藥品的包裝材料:10ml注射劑瓶,10ml注射劑瓶凍幹膠塞。

               包裝規格:1/盒。

有效期12個月

批準文號國藥準字S20150001

生產企業廣州銘康生物工程有限公司

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